We spraken met Karol Speight over het dynamische en uitdagende veld van Biopharma -forensisch onderzoek.
Karol Speight, een EU -leveranciersrelatiemanager bij Biopharma Amgen, werkt momenteel in forensische analyse en het maken van defecten, met het procesontwikkelings- en commerciële kenmerkwetenschappenteam bij Amgen ADL.
“Wanneer een partij geneeskunde wordt geproduceerd, ondergaat het een rigoureus inspectieproces via een geautomatiseerd visueel inspectiesysteem,” legde hij uit Siliconrepublic.com.
“Deze aanpak zorgt ervoor dat alle producten de normen van de hoogste kwaliteit bereiken en voldoen aan de wettelijke vereisten. Als onderdeel van het algemene onderzoeksproces, identificeren de forensische en defecten Lab vreemde materie, classificeer defecten, creëren en beheren defectsets om inspecteurs te trainen en de geautomatiseerde visuele inspectiesystemen pre of post-inspectieactiviteiten uit te dagen.”
Maar hoe begon hij zijn carrière in zo'n dynamische en snel veranderende ruimte?
Hoe ben je aangetrokken tot deze rol?
Ik begon mijn carrière als analist bij een productiefaciliteit voor componenten. Ik heb echter een primaire graad in Biopharma -productie gedaan en dit is waar mijn passie lag. Dus heb ik parttime farmaceutische technologie gestudeerd tijdens het werken. Het nastreven van verder onderwijs betekende dat toen ik bij Amgen kwam, ik op de hoogte was van de productieprocessen die verband hielden met een fill-finish-faciliteit.
Ik ben meer dan negen jaar bij het bedrijf geweest en in die tijd heb ik het geluk gehad om samen te werken met teams in de VS en Nederland. Nu meer mensen bij mijn team komen, ben ik gericht op het delen van mijn kennis en als mentor optreden. Ondersteuning van mijn collega's, het helpen van de nieuwere medewerkers in het team om hun eigen analytische expertise en netwerk op te bouwen terwijl we willen groeien en ontwikkelen, is enorm de moeite waard.
Zijn er onlangs spannende of interessante doorbraken in uw vakgebied geweest?
3D-beeldvorming en gebruiksvriendelijke bankop-forensische apparatuur evolueren in een snel tempo. De inzet van deze geavanceerde technologieën ondersteunt snellere doorlooptijden op forensische resultaten. Ze betekenen ook dat de capaciteiten die vreemde materie zoals deeltjes identificeren, geavanceerder zijn geworden en ze kunnen leiden tot de ontwikkeling van meer adaptieve isolatietechnieken.
Uiteindelijk hebben deze technologische doorbraken het potentieel om snellere doorlooptijden te ondersteunen en een extra niveau van informatie te geven om het uiteindelijke analyseresultaat te helpen. Met de snelle acceptatie van AI zijn er veel mogelijkheden om het team te helpen slimmer te werken, trends te identificeren en continue verbetering te leveren.
Welke technologieën en vaardigheden gebruik je om je onderzoek vooruit te stuwen?
Hoewel geavanceerde technologie ons werk ondersteunt, is het hebben van de juiste vaardigheden net zo belangrijk. Een wetenschapsdiploma en labervaring zijn voorwaarden voor het werken in forensische analyse en het is ook voordelig om een productie-, QA- of QC -achtergrond te hebben.
Naast deze fundamentele vaardigheden zijn technisch bedreven en bezitten van de noodzakelijke concentratieniveaus om zeer complex, analytisch werk te doen, van vitaal belang. Het belangrijkste is echter dat het vermogen om sterke relaties te smeden met het team en onze onderwerpsexperts en collega's in andere delen van het bedrijf, de sleutel is omdat we in een zeer samenwerkingsomgeving werken.
Welke uitdagingen hebben invloed op de forensische ruimte en hoe worden ze overwonnen?
Forensics is een zeer brede ruimte met veel verschillende wetenschappelijke gebieden, waaronder chemie en natuurkunde, dus er kan een verwachting zijn dat u alle antwoorden kent. Het is een zeer samenwerkingsruimte, waar advies en begeleiding van andere netwerkcontacten helpen om de puzzel samen te voegen die een solide conclusie levert op basis van de beschikbare informatie.
Ons werk gaat ook door pieken en dalen, er zijn periodes waarin batches acceptabele kwaliteitslimieten of de juiste eerste keer bereiken. In andere gevallen moet een batch dringend worden verzonden en wacht op ons lab om een onderzoek te voltooien voordat de afmelding kan worden voltooid door kwaliteit. Een cool hoofd en aandacht voor detail heerst altijd, vooral als we het gevoel hebben dat we degenen onder de microscoop zijn.
Zijn er misvattingen over forensisch onderzoek?
De aard van het werk is zeer complex en er kunnen verwachtingen zijn dat we elke keer een solide uitlezen krijgen, wanneer dit uitzondering is dan de regel. Het betekent dat er behoefte is om mensen te informeren over de fijne kneepjes van ons werk en de tijd die nodig is om een definitief antwoord te geven. Naarmate de tijd altijd beperkt is, is het belangrijk om de betrokkenheid van de experts van het onderwerp te voorkomen en de meldingstijden te stroomlijnen door ervoor te zorgen dat relevante informatie wordt samengebracht en snel wordt gerapporteerd. Deze aanpak ondersteunt een efficiënte analyse en uiteindelijk betekent dit dat batches geneeskunde op schema kunnen worden vrijgegeven.
Heb je advies voor mensen die hun carrière willen beginnen in forensisch onderzoek?
Het is een zeer interessante, lonende carrière, vooral wanneer je een onderzoek van begin tot eind leidt en een pad voorwaarts bepaalt waar voorheen een wegversperring was. U hebt de mogelijkheid nodig om hoge concentratieniveaus toe te passen gedurende langere tijdsperioden en om objectief te denken om een duidelijk resultaat te vinden. Het is ook belangrijk om alle belanghebbenden bij elkaar te brengen en samen te werken met relevante experts van het onderwerp en de toxicologie- en medische evaluatieteams. Het cultiveren van deze relaties is de sleutel tot een succesvolle carrière in forensisch onderzoek.
Wat voorspel je voor de toekomst van de sector?
Technologie zal de sector vooruit helpen en helpen onze processen verder te stroomlijnen. Dat gezegd hebbende, er zal altijd behoefte zijn aan ervaren forensische professionals die geïnformeerde bepalingen kunnen nemen, dus een analytische mentaliteit en aandacht voor detail zal in de toekomst fundamenteel zijn voor forensisch onderzoek.
