Suzanne Keating van Viatris bespreekt het veranderende gezicht van farmaceutische raamwerken in Ierland en geeft advies aan jonge professionals.
“Nadat ik in de jaren negentig mijn universitaire studie scheikunde had afgerond, waren er in Ierland weinig kansen op werk”, legt Suzanne Keating uit, senior director regelgevingszaken bij Viatris.
“Ik begon aan een ontwikkelingsprogramma voor afgestudeerden bij de toenmalige Welcome Foundation, nu onderdeel van GlaxoSmithKline, in Groot-Brittannië. Mijn eerste rol was in een productontwikkelingslaboratorium als analytisch chemicus die stabiliteitstesten uitvoerde om de houdbaarheid van producten voor een breed scala aan formuleringstypen te ondersteunen.”
Kort daarna begon Keating te solliciteren naar functies op het gebied van regelgeving. Na enige tijd bij verschillende bedrijven te hebben gewerkt – waaronder een veterinair farmaceutisch bedrijf en Abbott – ging ze aan de slag bij Bioniche Pharma. Dit bedrijf werd uiteindelijk overgenomen door Mylan, dat vervolgens in november 2020 samen met Upjohn uitgroeide tot Viatris.
“Ik werk al vele jaren bij het bedrijf en word vervuld door de voortdurende mogelijkheden om te leren, mijn vaardigheden te ontwikkelen en ervaring op te doen met verschillende soorten producten en mondiale regelgeving, terwijl ik tegelijkertijd mijn carrière verder uitbouw.”
Hoe ziet het huidige landschap in Ierland eruit?
Gezien het grote aantal farmaceutische en medische technologiebedrijven in Ierland zijn er nog steeds veel uiteenlopende loopbaantrajecten op het gebied van regelgeving. Van kleine startende bedrijven waar u mogelijk deel uitmaakt van een heel klein regelgevend team tot multinationale bedrijven zoals Viatris met een grote regelgevende afdeling: de mogelijkheden in Ierland zijn eindeloos.
Investeringen in onderzoek en ontwikkeling in Ierland betekenen dat er volop mogelijkheden zijn om betrokken te raken bij nieuwe productinzendingen en de lancering van deze producten te ondersteunen. Omdat Ierland een knooppunt is voor de farmaceutische productie, ontstaat er een aanzienlijke vraag naar activiteiten op het gebied van levenscyclusbeheer en naleving van de regelgeving ter ondersteuning van commerciële activiteiten.
Welke kansen zijn er voor afgestudeerden en professionals op het gebied van regelgeving?
Afgestudeerde functies op instapniveau omvatten doorgaans het voorbereiden van documentatie en het bijdragen aan een indiening bij de regelgeving onder begeleiding van een hoger lid van het team. Naarmate de ervaring toeneemt, zijn er meer mogelijkheden om projecten te leiden en betrokken te raken bij de beoordeling van inzendingen aan de toezichthouder, en om een team te beheren als people management van belang is.
Er zijn veel mogelijkheden op het gebied van regelgeving, bijvoorbeeld het voorbereiden en beoordelen van etikettering en het up-to-date houden ervan, het beoordelen van promotiemateriaal om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de wettelijke vereisten en het voorbereiden van de wetenschappelijke, klinische of niet-klinische inhoud van productaanvragen. Veel functies opereren op mondiale schaal en bieden waardevol inzicht in de regelgeving wereldwijd.
Welk soort sollicitant is het meest aantrekkelijk voor een organisatie als Viatris?
Viatris is een wereldwijd bedrijf met een breed scala aan producten in zijn portfolio. Dynamische individuen die hebben aangetoond dat ze op verschillende gebieden van de regelgeving kunnen werken en die ervaring hebben met verschillende productsoorten, tonen aanpassingsvermogen. Kandidaten met ervaring in het werken in verschillende culturen laten zien dat ze begrijpen hoe ze moeten samenwerken in multiculturele teams, wat deel uitmaakt van het dagelijks leven bij Viatris. Een 'can do'-houding en een nieuwsgierige aard zijn ook belangrijk.
Alle nieuwe collega's nemen deel aan ons introductieprogramma en binnen Regulatory Affairs hebben we ons eigen wereldwijde leer- en ontwikkelingsteam voor Regulatory Affairs dat ervoor zorgt dat nieuwe teamleden de nodige training en ondersteuning krijgen om hen in staat te stellen succesvol te zijn in hun rol.
Hoe kan een potentiële sollicitant opvallen in de massa?
Ik beschouw een cv als een kans voor kandidaten om hun ervaring duidelijk te presenteren en te benadrukken wat het meest relevant is voor de functie. Ik wil kunnen bepalen of de aanvrager regelgevingsinzendingen heeft geschreven en/of beoordeeld, met welke levenscyclusfase de kandidaat ervaring heeft, aan welke soorten producten zij hebben gewerkt en binnen welke regelgevingskaders zij hebben gewerkt. Tijdens de sollicitatiegesprekken ben ik altijd onder de indruk van sollicitanten die hun onderzoek hebben gedaan en Viatris kennen, duidelijk zijn over de rol waarvoor ze hebben gesolliciteerd en voorbereid zijn met doordachte vragen.
Een kandidaat die aan de hand van praktijkvoorbeelden kan communiceren hoe hij met complexe situaties of uitdagingen heeft omgegaan, zal opvallen. Voor sollicitanten zonder voorafgaande ervaring in de sector is er een schat aan informatie die eenvoudig online toegankelijk is over het bedrijf, evenals de regelgeving die van toepassing is op de producten die Viatris vervaardigt.
Het is volkomen acceptabel om eerlijk te zijn dat je geen praktische ervaring hebt met het gebruik van de regelgeving, maar kandidaten die kunnen aantonen waar ze relevante informatie kunnen vinden en kunnen uitleggen hoe zij verwachten dat de regelgeving wordt toegepast, tonen een sterk initiatief en potentieel.
Wat zijn de uitdagingen die gepaard gaan met rekrutering op dit gebied en hoe kunnen deze worden overwonnen?
Vaak zijn er een groot aantal sollicitanten en kan het een uitdaging zijn om kandidaten op de shortlist te plaatsen. Vanwege het gevarieerde aanbod aan medische producten en de bijbehorende toezichthoudende taken is het niet altijd eenvoudig om op basis van een sollicitatie alleen te bepalen of een kandidaat over de vereiste ervaring beschikt.
In deze situaties kan het talentmanagementteam van Viatris een snelle screening uitvoeren om details te achterhalen voordat een formeel sollicitatiegesprek plaatsvindt. Een andere manier om wervingsuitdagingen te overwinnen is door intern te werven; Verschillende leden van het team zijn met succes overgestapt van een laboratorium- of QA-achtergrond, waarbij ze zowel capaciteitsopbouw als interne loopbaanontwikkeling ondersteunen.
Hoe kunnen leiders productieve en samenhangende werkomgevingen creëren?
Communicatie is van het allergrootste belang en het is belangrijk voor leiders om het opbouwen van positieve interdepartementale relaties aan te moedigen, aangezien regelgevingszaken de mogelijkheid bieden om crossfunctioneel binnen de organisatie te werken. De ontwikkeling van een nieuw product culmineert in de indiening van de regelgeving en om dit punt te bereiken is een cross-functionele teaminspanning vereist. Aanspreekbaar zijn en openheid aanmoedigen binnen regelgevende en multifunctionele teams is belangrijk, zodat collega's zich op hun gemak voelen bij het ter discussie stellen van potentiële risico's die gepaard gaan met het bereiken van regelgevende doelstellingen.
Wanneer zich uitdagingen voordoen, is het van cruciaal belang om te luisteren en positief en oplossingsgericht te blijven om de samenhang binnen het team te behouden en de projectdoelen op koers te houden. Het duidelijk kunnen communiceren van de bijdrage die van het regelgevende team nodig is om bedrijfsdoelen te bereiken, het begrijpen van de loopbaanambities van teamleden en het afstemmen ervan op bedrijfsdoelen, draagt allemaal bij aan het bevorderen van de productiviteit.
Heeft u voorspellingen over hoe de ruimte voor regelgevingszaken zich in de loop van 2026 zou kunnen ontwikkelen?
Ik ben van mening dat de positieve zakelijke impact van robuuste regelgevingsstrategieën steeds meer zal worden erkend en zal resulteren in een grotere focus op het strategische belang van de functie op het gebied van regelgevingszaken. Na de Covid-19-crisis is er meer aandacht geweest voor de continuïteit van het aanbod, en de rol van de toezichthouders zal blijven evolueren als reactie op de wetgeving die bedrijven verplicht om tekorten te monitoren en te rapporteren.
Kunstmatige intelligentie blijft een belangrijk onderwerp van discussie, dus het zal interessant zijn om te zien welke invloed dit zal hebben op regelgevingszaken; Ik voorzie geen significante impact in 2026, maar verwacht meer informatie te zien over de mogelijkheden om het gebruik van AI op dit gebied te bevorderen.
