Marcela Amadeu Saragiotto geeft ons inzicht in het beheren van prioriteiten en het effectief communiceren.
Voor Amgen's Marcela Amadeu Saragiotto, een validatie -ingenieur, zijn geen twee dagen hetzelfde. Meestal beginnend rond 8 uur, kan haar dag bestaan uit een focus op het opnieuw kwalificeren van HVAC-systemen, schone kamers en laboratoriumapparatuur.
'Ik ben ook verantwoordelijk voor het voorbereiden, beoordelen en goedkeuren van protocollen. We hebben papier afgebouwd en nu een online systeem gebruiken. Het maakt ons werk efficiënter, gestroomlijnd en duurzaam, 'zei Saragiotta.
“Als validatie-ingenieur werk ik nauw samen met onze afdeling Quality Assurance (QA), die onze protocollen beoordeelt en goedkeurt. Onze externe contractant voert onze routinematige herkwalificatieprotocollen uit. Ik bekijk de onbewerkte gegevens van de tests om ervoor te zorgen dat er geen correcties nodig zijn en dat protocollen zijn voltooid,” voegde ze toe.
In wat voor soort projecten raakt u betrokken?
Toen ik bij Amgen kwam, werkte ik als onderdeel van het team dat de nieuwe flacon vullijn opzette. Destijds was de faciliteit nog in aanbouw, wat me de gelegenheid gaf om deel uit te maken van het project vanaf de grond. Er waren geen kamers, geen apparatuur, alleen blauwdrukken. Het was mijn eerste ervaring die aan een groot project werkte en het was enorm de moeite waard om het allemaal samen te zien komen.
Het mooie is dat ik nog steeds verbonden ben met dit project. In mijn huidige rol houd ik toezicht op de tweejaarlijkse kwalificaties van de lijn. Ik vind ook kleinere projecten, zoals de introductie van nieuwe laboratoriumapparatuur, zeer bevredigend omdat ze in een paar maanden van idee naar uitvoering gaan.
Op welke vaardigheden vertrouw je het meest en heb je je verbaasd?
In validatie zijn goede aandacht voor detail, duidelijke communicatie en effectief projectmanagement kernvaardigheden. Zelfs als het een klein project is, moet u nog steeds nadenken over tijdlijnen en prioriteiten om ervoor te zorgen dat alle resultaten op schema zijn. Probleemoplossing is ook belangrijk, vooral als we voor een onverwachte uitdaging staan. Mijn team is klein en we werken op de hele site, van productielijnen tot laboratoria, dus samenwerking is van vitaal belang. Wanneer we 'rookstudies' doen, werken we tegelijkertijd samen met operaties, QA en onderhoudsteams.
Wat is het moeilijkste deel van je dag en hoe ga je ermee om?
Sommige projecten waar ik aan werk, vereisen mijn onverdeelde aandacht voor lange periodes. Terwijl ze aan de gang zijn, gaan mijn routine, dagelijkse taken niet weg. Ik heb geleerd om deze prioriteiten te beheren en te accepteren dat ik niet alles tegelijk kan doen. Als ik niet beschikbaar ben, markeer ik het naar mijn manager en we werken aan de beste aanpak. Het beheren van deze verwachtingen met collega's helpt de druk te verlichten. Het stelt me ook in staat om me op de taak te concentreren zonder afleiding. Het gaat erom realistisch te zijn met jezelf en transparant met je nauwe team en anderen.
Zijn er productiviteitstips die voor u werken?
Het nemen van korte pauzes is de meest effectieve manier om de hele dag productief te blijven. Ik heb geen vaste tijd als ik ze neem, maar ik luister wel naar hoe ik me voel. Als mijn concentratieniveaus beginnen te dalen, stap ik weg van mijn bureau om een glas water te krijgen. Soms ga ik op een korte wandeling of doe ik stretches. Deze activiteiten maken een groot verschil en fungeren als een reset. En ja, ik drink veel koffie, wat meer uit gewoonte is dan noodzaak.
Hoe communiceer je meestal met je collega's?
Ik gebruik Microsoft -teams voor directe berichten en groepskats en om projecten te beheren. Het is vooral handig als we samenwerken tussen afdelingen. Dat gezegd hebbende, als ik een snelle reactie nodig heb, is het beter om een collega te bellen of deze face-to-face met hen te bespreken.
Persoonlijke communicatie is ook van vitaal belang voor grote projecten. In de weken voorafgaand aan het begin van een groot stuk werk, zal ik ter plaatse werken, omdat het veel gemakkelijker is om antwoorden te krijgen of beslissingen te nemen als je in dezelfde kamer bent. Soms is het zo simpel als naar iemands bureau lopen. Dat is sneller dan wachten op een reactie op een bericht.
Hoe is de rol veranderd sinds je begon?
De verschuiving van papierprotocollen naar ons elektronische validatiesysteem is de grootste verandering in termen van hoe we werken. Toen ik begon, migreerden we nog steeds alles handmatig over. Ons digitale systeem is efficiënter en gebruiksvriendelijker en we hebben het uitgerold voor andere relevante teams, zoals QA en operaties. Het maakt samenwerking tussen afdelingen naadlooser.
Mijn rol is uitgebreid sinds ik begon met validatie. Vanwege de toevoeging van een nieuwe productielijn en meer dan 10 nieuwe stukken laboratoriumapparatuur, zijn de verantwoordelijkheden van mijn team gegroeid en we zijn verheugd om een grotere impact te hebben.
Wat vind je het leukst aan je werk?
De combinatie van theoretische en real-world applicatie houdt dingen interessant. Validatie gaat niet alleen over het schrijven en goedkeuren van protocollen, we krijgen ook de apparatuur te zien en begrijpen hoe het werkt. Ik vind dat praktische aspect van het werk echt lonend.
Het andere geweldige ding over werken bij Amgen is de cultuur. Ongeacht je rol is iedereen gelijk. Dat gevoel van inclusiviteit maakt een enorm verschil. Het helpt me om me gemotiveerd te voelen en maakt me trots op het werk dat ik doe.
